Taratura e convalida impianti

ASEPTIC offre una gamma completa di servizi, taratura strumenti, convalida impianti HVAC, LAF, Cappe e Cleanroom nel rispetto delle normative vigenti.

ASEPTIC ti aiuta a verificare l’integrità degli ambienti a Contaminazione e temperatura controllata, oltre che l’integrità degli Equipment al loro servizio. Vengono forniti documentazione, protocolli e procedure necessari per soddisfare i requisiti del Validation Master Plan (VMP). In tal modo permettiamo ai clienti di concentrarsi sulle principali attività dei loro ambienti.

I servizi di taratura e di qualifica IQ, OQ e PQ permettono di rispettare la conformità richiesta agli standard FDA, GMP/GLP, ai requisiti della Farmacopea europea e agli standard ISO.
Le procedure di qualifica permettono di stabilire se l’apparecchiatura è conforme alle specifiche tecniche previste.
ASEPTIC utilizza Strumentazione all’avanguardia, per garantire l’accuratezza e la riproducibilità dei risultati durante ogni fase del progetto.

I nostri protocolli di qualifica sono basati sulle indicazioni del produttore o impostati sul livello di conformità del cliente. Ciò significa che forniamo sia protocolli personalizzati sia protocolli standard del produttore.

Per le attrezzature e gli strumenti che vengono già utilizzati quotidianamente offriamo anche un servizio di qualifica programmata. Per questo servizio eseguiamo esclusivamente la qualifica delle prestazioni e forniamo un report di qualifica che garantisce la conformità dell’attrezzatura alle rispettive normative.

La proprietà di tutti gli strumenti di misura, necessari alla convalida e riqualifica degli impianti e delle apparecchiature, rende i nostri servizi, unici e rapidi alle richieste della nostra clientela, consentendoci di abbattere le tempistiche di intervento anche nei periodi di “fermo impianti”.

I servizi di calibrazione, validazione e qualifica sono disponibili per la seguente strumentazione: